API原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備的開發(fā)--內(nèi)加熱螺帶單錐真空干燥機(jī)

發(fā)布時間：2022-01-18

    隨著近年來我國制藥技術(shù)的不斷提高，我國的API原料藥產(chǎn)品得到長足進(jìn)步，正逐步走向世界原料藥的生產(chǎn)和供應(yīng)大國，特別是近幾年來，國內(nèi)原料藥的生產(chǎn)規(guī)模和銷售量增量幅度很大。原料藥生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)也得到了一定的發(fā)展和推廣，但與國外同類先進(jìn)設(shè)備與技術(shù)相比差距很大，就以國內(nèi)原料藥生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)來看也是良莠不一，目前我國API原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足制藥行業(yè)日趨提高的GMP和cGMP要求。

    干燥是API原料藥精烘包生產(chǎn)過程中的一項重要工序，對藥品的色級、溶解時間以及后續(xù)的充裝等工序影響很大。國內(nèi)物料干燥的設(shè)備形式較多，但用于無菌原料藥生產(chǎn)時，大部分干燥設(shè)備往往會出現(xiàn)以下的問題：

  (1) 在不同程度上均存在出料困難；

  (2) 在換批時，不能有效地確保清洗和在線滅菌的驗證；

  (3) 在進(jìn)料和卸料過程中，往往會導(dǎo)致粉塵飛揚(yáng)，污染操作環(huán)境；

  (4) 操作工人勞動強(qiáng)度較大。

    針對上述問題，開發(fā)了內(nèi)加熱螺帶單錐真空干燥機(jī)，粉體物料在錐形容器罐內(nèi)依靠螺旋帶旋轉(zhuǎn)進(jìn)行攪拌，由于單旋轉(zhuǎn)螺帶與錐形殼體內(nèi)壁良好配合，可使粉體物料在攪拌的同時，沿殼壁不斷向上提升，到上部再跌落至中間位，粉體物料從上部中間落入下部錐底的過程中又受到旋轉(zhuǎn)攪拌槳的攪拌并再次向上提升，這樣不斷循環(huán)，達(dá)到粉體物料的均勻混合。其特點：

  (1) 混合運(yùn)動方向是軸向運(yùn)動、徑向運(yùn)動和周向運(yùn)動的復(fù)合運(yùn)動，其混合效果好；

  (2) 混合完畢后，可依靠螺帶攪拌槳葉反轉(zhuǎn)將料粉從底部閥門自動卸料，排料干凈，可以密閉的傳輸?shù)较虏康牟僮鞴ば�，操作工人勞動�?qiáng)度低；

  (3) 批生產(chǎn)之間無需拆卸即可利用內(nèi)置的清洗和滅菌裝置進(jìn)行清洗和滅菌；

  (4) 混合裝料系數(shù)高，裝料系數(shù)可達(dá)百分之90；

  (5) 具有良好的密封性能，無粉塵污染。

  (6) 系統(tǒng)配備有粉塵捕集裝置和在線清洗、在線滅菌功能。